Лекарства по алфавиту:

АКДС-вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная, жидкая

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. амп. 0,5 мл, 1 доза, № 10    7,55

сусп. д/ин. амп. 1 мл, 2 дозы, № 10

АКДС-вакцина состоит из смеси инактивированных коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флоккулирующих единиц  дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц  столбнячного анатоксина. В 1 прививочной дозе (0,5 мл) содержится не менее 30 Международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 Международных защитных единиц коклюшной вакцины. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%. 
№ 114/03-300200000 от 18.06.2003 до 18.06.2008

ПОКАЗАНИЯ: профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ: прививку АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 мес до 3 лет 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклю­шем, проводят АДС-анатоксином). Вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной взвеси. Прививку АКДС-вакциной можно проводить одновременно с прививкой против полиомиелита. Курс вакцинации состоит из 3 прививок с интервалом 30 сут. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов очередную прививку необходимо проводить в ближайший возможный срок, который определяют исходя из состояния ребенка.

Ревакцинацию АКДС-вакциной проводят однократно через 18 мес после завершенного курса вакцинации. Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинации АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

Не пригодным для применения является препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбиваемых хлопьев), с истекшим сроком годности или при нарушении условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в учетных формах установленного образца, с указанием номера серии, контрольного номера, срока годнос­ти, предприятия-изготовителя, даты введения, реакции на введение препарата, которую проверяют участковые медицинские сестры, медсестры детских дошкольных учреждений на следующий день после прививки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: онкологические заболевания; иммунодепрессия вследствие проведения цитостатической терапии, употреб­ление кортикостероидов более 14 сут (детей можно прививать через 1 мес после отмены этих методов лечения); судорожный синдром (час­тота более 1 приступа за 6 мес); тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока и энцефалита; ранние формы прогрессирующих нервно-мышечных заболеваний; заболевания обмена веществ, демиелинизирующие и дегенеративные заболевания нервной системы; гидроцефалия в стадии декомпенсации; эпилепсия и эпи­лептический синдром с приступами более 1 за 6 мес; органические пре- и перинатальные поражения нервной системы.

Дети, перенесшие острые заболевания, получают прививку через 2–4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний вакцинация возможна только после исчезновения клинических симптомов. Пациентов с хроническими заболеваниями прививают после достижения клинико-лабораторной ремиссии в условиях стационара (в случае необходимости). Лиц с неврологическими нарушениями вакцинируют в период ремиссии заболевания. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психотропными препаратами не являются противопоказаниями для прививки.

Пациентам с аллергическими заболеваниями вакцинацию проводят через 2–4 нед после завершения процесса обострения, при этом стабильные симптомы заболевания (локализованные кожные проявления и др.) не являются противопоказаниями для вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детям, родившимся с массой тела менее 2 кг, прививки проводят при нормальном физическом и психомоторном развитии; сниженная масса тела (по сравнению с доношенными одногодками) не является основанием для изменения срока вакцинации.

Дети с противопоказаниями к применению АКДС-вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией к его применению. Плановые прививки АКДС-вакциной проводят не раньше чем через 2 мес после вакцинаций против других инфекций.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер фельдшерско-акушерского пункта) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр детей с обязательной термометрией. Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны быть взяты под наблюдение и на учет, а затем своевременно привиты после снятия противопоказаний.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у части привитых детей в первые 2 сут могут возникнуть кратковременные общие (повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Иногда развиваются осложнения: судороги (обычно обусловленные повышением температуры тела), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), обострение хронических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Кабинеты для проведения вакцинации необходимо обеспечить средствами противошоковой терапии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: вслучае развития у ребенка выраженной общей реакции (повышение температуры тела в первые 2 сут до 39,6 °С и выше) или осложнений, дальнейшее проведение прививки АКДС-вакциной прекращают. Если ребенок был привит дважды, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считается оконченным; если ребенок получил только одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят согласно инструкции по применению. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 мес после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 18 мес. Следующие ревакцинации проводят в 6, 11, 14 и 18 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры тела выше 38,6 °С более чем у 1% привитых или развитии выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают. Вопрос о ее дальнейшем использовании решает Комитет по вопросам иммунобиологических препаратов МЗ Украины.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 6±2 °С. В случае замораживания вакцина не подлежит использованию. Транспортировку проводят всеми видами закрытого транспорта в тех же температурных условиях.

ХАРАКТЕРИСТИКА: препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся во время отстаивания на прозрачную жидкую часть и рыхлый осадок, который полностью разбивается путем встряхивания.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка. 

АКДС-вакцина состоит из смеси инактивированных коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде. Препарат содержит в 1 мл 20 млрд коклюшных микробных клеток, 30 флоккулирующих единиц  дифтерийного и 10 антитоксинсвязывающих единиц  столбнячного анатоксина. В 1 прививочной дозе (0,5 мл) содержится не менее 30 Международных иммунизирующих единиц (МИЕ) дифтерийного анатоксина, не менее 60 МИЕ столбнячного анатоксина и не менее 4 Международных защитных единиц коклюшной вакцины. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%. 

Назад