Лекарства по алфавиту:

АДС-АНАТОКСИН анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный, жидкий

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

сусп. д/ин. амп. 1 мл, 2 дозы, № 10

 
АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 60 флоккулирующих единиц дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксинов. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%.
№ 117/03-300200000 от 18.06.2003 до 18.06.2008

ПОКАЗАНИЯ: профилактика дифтерии и столбняка у детей.

ПРИМЕНЕНИЕ: АДС-анатоксин вводят в/м в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы или передненаружную область бедра в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Прививку АДС-анатоксином можно проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита.

АДС-анатоксин применяют: у детей в возрасте от 3 мес до 7 лет, которые болели коклюшем; у детей в возрасте от 3 до 7 лет, которым ранее не проводили прививки против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из трех прививок с интервалом между первой и второй прививкой 30 сут, между второй и третьей — 9–12 мес. Сокращение интервалов не допускается. В случае необходимости увеличения интервалов очередную прививку необходимо проводить в ближайший возможный срок, который зависит от состояния ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9–12 мес после завершенного курса вакцинации. Следующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, болевший коклюшем, ранее получил 3 или 2 прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают завершенным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 18 мес, во втором — через 9–12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, то следующую вакцинацию АДС-анатоксином необходимо проводить через 30 сут, с очередной ревакцинацией через 9–12 мес.

Не пригоден для применения препарат в ампулах с нарушенной целостностью, при отсутствии маркировки, изменении физических свойств (изменение цвета, наличие хлопьев, которые не разбиваются при встряхивании), после истечения срока годности, при нарушении условий хранения.

Вскрытие ампул, проведение инъекций осуществляется при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат в открытой ампуле хранению не подлежит. Введение АДС-анатоксина регистрируют в учетных формах установленного образца с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата, которую проверяют участковые медицинские сестры, медсестры детских дошкольно-школьных учреждений на следующий день после прививки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: онкологические заболевания; назначение иммунодепрессантов сроком более чем на 14 сут или лучевой терапии (прививки можно проводить через 1 мес после окончания лечения); тяжелые поствакцинальные осложнения на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатоксинов: шок, отек Квинке, полиморфная, экссудативная эритема, сывороточная болезнь, энцефалит; судороги или эпилептический синдром с приступами, возникающими чаще одного раза в течение 6 мес; обострение хронических заболеваний (прививку откладывают до наступления клинико-лабораторной ремиссии); острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинацию откладывают до выздоровления). Прививки АДС-анатоксином проводят с интервалом 2 мес после прививок против других инфекций. Вопрос о противопоказаниях для прививок (сроком более 1 мес), а также о выборе препарата решается коллегиально.

Врач или фельдшер фельдшерско-акушерского пункта в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, которые были временно освобождены от прививки, должны быть взяты под наблюдение и на учет, а затем своевременно привиты после снятия противопоказаний.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: впервые 2 сут после прививки АДС-анатоксином могут развиваться общие и местные реакции. Общая реакция проявляется недомоганием, повышением температуры тела, местная — гиперемией кожи, отеком мягких тканей или появлением небольшого инфильт­рата. В редких случаях после прививки могут развиться неврологические осложнения: судороги, коллаптоидное состояние и аллергические осложнения — отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, аллергические реакции, включая анафилактический шок. Учитывая возможность развития анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

В случае развития у ребенка выраженной общей реакции (повышение температуры тела выше 39,6 °С в первые 2 сут после прививки) или поствакцинального осложнения, ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно в соответствии с инструкцией к применению.

При повышении температуры тела выше 38,5 °С более чем у 1% привитых или появлении местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты более чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений) прививки препаратом данной серии прекращают. Эти сведения направляют в Комитет по вопросам иммунобиологических препаратов МЗ Украины для решения вопроса о дальнейшем использовании данной серии препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: взакрытом сухом помещении, в защищенном от света месте при температуре 6±2 °С. АДС-анатоксин, подвергшийся замораживанию, не подлежит использованию. Транспортировку осуществляют всеми видами закрытого транспорта при тех же температурных условиях.

ХАРАКТЕРИСТИКА: препарат представляет собой суспензию белого или слегка желтоватого цвета, при отстаивании разделяющуюся на прозрачную жидкость и рыхлый осадок, который легко разбивается при встряхивании.

Введение препарата по утвержденной схеме вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии и столбняка. 

 

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроксиде алюминия. Препарат содержит в 1 мл 60 флоккулирующих единиц дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц столбнячного анатоксинов. Консервант — мертиолят в концентрации 0,01%.

Назад